БИОМЕДИЦИНСКИЕ СЕРВИСЫ
ДЛЯ КОМПАНИЙ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
КОМПЛЕКСНОЕ ПРОДВИЖЕНИЕ БИОМЕДТЕХ ПРОЕКТОВ
НА РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЕ РЫНКИ
О МОСМЕДЛАБ
Мы являемся сервисной платформой, предоставляющей комплекс услуг от ниокр до коммерциализации медицинских и фармацевтических проектов в режиме одного окна.

Цель МОСМЕДЛАБ - поддержка выхода на рынок медицинских изделий и лекарственных препаратов на любом этапе: подготовка документации, получение РУ, финансирование, продажи.

Платформа биомедицинских услуг размещается на базе медицинского кластера Технопарка СТРОГИНО и комплекса МОСМЕДПАРК



Деятельность
В составе платформы "МОСМЕДЛАБ" работают следующие центры компетенций, расположенные на одной территории и координирующие деятельность между собой:
Центр 3D-прототипирования медицинских изделий
Центры доклинических и клинических исследований
Испытательные лаборатории для медицинских изделий и лекарственных препаратов
Центр привлечения финансирования (субсидии, гранты, инвестиции, займы)
Центр регистрации и сертификации медицинских изделий и лекарственных препаратов
Центр пилотных тестирований в ЛПУ и развития продаж
Отраслевой фокус заказчиков
Медицинские изделия
Медтехника, изделия, расходные материалы
Фармацевтика
Лекарственные препараты, лекарственные средства, фармацевтические технологии и оборудование
Цифровая медицина
Телемедицина, интернет вещей, диагностические и реабилоитационные ИТ технологии, big data
ПРОТОТИПИРОВАНИЕ
ФИНАНСИРОВАНИЕ
РЕГИСТРАЦИЯ МИ
ИСПЫТАНИЯ ЛС и МИ
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ПРОДВИЖЕНИЕ
Разработка прототипов и малых серий продукции
от концепции до готового изделия.


- Прототипы, корпуса, мастер-модели, детали и механизмы, упаковки
- Новые устройства, приборы, технологическое оборудование
- Промдизайн и инжиниринг инновационных продуктов
- 3D печать технологиями FDM, SLS, SLA, гипсом
- 3D моделирование
- Литье пластиком
- Фрезерование
- Лазерная резка

Привлечение финансирования из бюджетных и внебюджетных источников
- Подготовка заявок и документов, сопровождение
- Упаковка проектов для финансирования
- Субсидии
- Гранты
- Инвестиции
- Корпоративные заказчики, RoadShow

Регистрация медицинских
изделий, технические
и токсикологические
испытания медицинских изделий

- Регистрация медицинских изделий «под ключ»
- Разработка документов для НИР и НИОКР
- Лицензирование производства медицинских изделий
- Лицензирование медицинской деятельности
- Лицензирование ремонта и технического обслуживания медицинских изделий
- Получение деклараций соответствия на медицинские изделия
- Разработка и внедрение СМК
- Проведение испытаний медицинских изделий
- Технические испытания
- Токсикологические исследования (для изделий, имеющих контакт с телом человека)
- Клинические испытания медицинских изделий
Испытательная лаборатория с широкой материальной
базой для проведения испытаний лекарcтвенных
средств, фармацевтических субстанций
и медициских изделий
Полный спектр услуг для проведения:
- Контроля качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций;
- Исследований биоэквивалентности и биоидентичности;
- Токсикологические испытаний медицинских изделий;
- Технических испытаний реагентов для диагностики «ин витро»;
- Организация регистрации изделий медицинского назначения;
- Арбитражных испытаний в рамках области аккредитации в качестве третьей стороны;
- Разработки методик испытаний, их апробации и валидации.
- Виварий, химическая и бактериологическая лаборатории в составе испытательного центра в соответствии с требованиями GLP
Проведение клинических исследований новых лекарственных препаратов и медицинских изделий

- Ведение основного файла клинического исследования (TMF) и файла исследователя (IF)
- Работа с документами клинических исследований
- Работа с CRF (eCRF)
- Система обеспечения качества
- Помощь в чрезвычайных ситуациях
- Исследования биоэквивалентности
- Фаза I, II, III испытания
- Собственная база данных волонтеров
- Управление клиническими исследованиями
- Взаимодействие со спонсорами, CRO, LEC
- Работа с биологическими образцами
- Работа с документами клинических
исследований

Комплексное продвижение биомедтех проектов
на российский и зарубежные рынки

- Исследование экономики, востребованности и удобства использования продукта конечным потребителем
- Тестирование и доработка продукта на основе обратной связи от врачей, взаимодействие с ведущими медицинскими учреждениями
- Приведение проекта в соответствие с требованиями рынка для реализации этапа продаж, подготовка документации, презентаций, бизнес-планов
- Привлечение частного и государственного финансирования (инвестиции, субсидии, гранты, льготные займы)
- Сопровождение мероприятий по получению РУ, лицензированию и сертификации
- Подготовка закупочных процедур и масштабирование продаж, взаимодействие с аптечными сетями, дистрибьюторами, организация ВЭД
Как мы работаем
Последовательная реализация проекта от разработки стратегии продвижения до получения коммерческого эффекта
1. Поиск и отбор проектов
МОСМЕДЛАБ обеспечивает привлечение и отбор проектов на основании четких критериев:

1.Наличие опытного образца;
2.Востребованность на рынке;
3.Конкурентоспособность;
4.Возможность получения РУ;
5.Первая продажа не позднее 24 месяцев с начала сотрудничества
2. Взаимодействие
МОСМЕДЛАБ взаимодействует с государственными и частными структурами:

1. Проводятся консультации с Департаментом здравоохранения г. Москвы с целью определения потенциального спроса продукта;

2. Ведутся переговоры с медицинскими учреждениями для определения востребованности продукта;

3. Обеспечивается взаимодействие с Министерством здравоохранения и Росздравнадзором по вопросам получения регистрационного удостоверения;

4. Проект представляется в Минпромторг и Правительство Москвы для получения возможных мер поддержки;

5. Ведутся переговоры с фондами и частными инвесторами по привлечению денежных средств.

3. Тестирование, доработка и упаковка проекта
Этап включает:

Написание бизнес-плана, финансовой модели, презентационных материалов;

Подготовка заявок и документации для получения субсидий, грантов и частных инвестиций.

«Отработка концепции»:

Испытание продукта является следующим после «упаковки» этапом. Для этого МОСМЕДЛАБ привлекает медицинские учреждения. Под проект заключается соглашение на проведение экспертизы, в рамках которой формируются рекомендации по доработке и улучшению продукта на основе врачебной практики.

В случае положительного результата экспертизы, на руки компании выдается экспертное заключение.

На оснований полученных рекомендаций от экспертной комиссии, продукт дорабатывается. Улучшенный продукт проходит повторную комиссию с целью получения дополнительной информации о характеристике продукта, исключения возможных дополнительных замечаний.

По итогам этапа «Отработки концепции» Организация получает:

•Доработанный продукт;
•Полный комплект документов;
•Отзыв экспертной организации;
•План фарм- и медэкономики использования изделия.
4. Процесс регистрации продукта
МОСМЕДЛАБ осуществляет полное сопровождение на всех этапах получения регистрационного удостоверения: от подачи заявления до регистрации продукции в едином реестре изделий, допустимых к обращению в России.

1.Формирование плана регистрации продукта и проведение консультаций с профильными экспертами;
2.«Отработки концепции»: проведение лабораторных, доклинических и клинических исследований;
3.Подача досье продукта в регистрационные органы и сопровождение до получения регистрационного удостоверения.
5. Организация продаж
Менеджмент МОСМЕДЛАБ и сервисных компаний, пользуясь налаженными контактами с медицинскими учреждениями, дистрибьюторами, аптечными сетями организует Roadshow с целью формирования официальных заявок.

Используются различные средства рекламы продукта:

•Презентации;
•Передача продукта на апробацию;
•Циклы обучения.

Участники платформы МОСМЕДЛАБ проводят переговоры с медицинскими учреждениями для обеспечения стартовой закупки. Специалисты сопровождают процедуру закупки и заключения госконтракта на поставку.
Контакты
Для консультаций просьба обращаться:
Телефон: +7 (495) 248-00-88
e-mail: info@mosmedpark.ru
Адрес:
1) г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 (Технопарк СТРОГИНО)
2) г. Москва, ул. 1-ая Курьяновская, д. 34, стр 11 (МОСМЕДПАРК)